特別資料No.331 EU REACHに関する試験法規則 (EC) No 440/2008−付属書−パートB: 毒性及び他の健康影響の決定のための方法(その1)

2012年5月発行(会員価格25,000:非会員価格50,000) A4版 日本語/英語 290頁 平成24年5月31日 資料内容 危険な物質の分類、包装及び表示に関する理事会指令67/548/EECの付属書Vにおいて定められていた、「物質および調剤の物理的化学的特性、毒性及び生態毒性を決定するための方法」に代わり、REACHに関する欧州議会及び理事会規則(EC) No 1907/2006に従い、物質の本質的な特性に関する情報を作成するために要求される物質の試験実施を目的に、共同体レベルで試験方法が採用されることになった。このREACH規則に準拠する試験方法を定める委員会規則(EC) No 440/2008が2008年6月に発効している。試験方法はこの規則の付属書として定められ、「Part A. 物理化学的性質の決定方法」、「Part B. 毒性及び他の健康影響の決定方法」、「Part C. 生態毒性の決定方法」の3部から成っている。Part Aは21試験法(A.1〜A.21)、Part Bは45試験法(B.1〜B.45)、Part Cは24試験法(C.1〜C.24)から構成されている。この付属書は2009年7月23日付委員会規則(EC) No 761/2009で一部追加・修正が行われ、試験法A.4及び試験法C.3が置き換えられ、試験法A.22、試験法B.46、試験法C.25及び試験法C.26が追加されている。さらに、2010年12月8日付委員会規則(EU) No 1152/2011では、試験法B.47及びB.48が追加されている。 JETOCでは、REACHに関する試験法を全訳して順次、情報誌Bにて紹介してきたが、この度、Part Bの翻訳が完了したので、特別資料として2部に分冊して発行することにした。 本資料は、「毒性と他の健康影響の決定方法」の全48試験のうち、B.1からB.25までを全訳したものである。 また、「Part C. 生態毒性の決定方法」についても、全訳を行い特別資料として発行の予定である。合わせて活用して頂きたい。 本資料が欧州における化学品関連業務を担当する方々に参考にしていただければ幸いである。

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