特別資料No.538　EU　REACHの手引書 「情報要件及び化学品安全性アセスメントに関する手引」詳細ガイダンス　ナノ材料に関する付録（第2版）

2023年8月発行

資料内容

一般社団法人 日本化学物質安全・情報センター（JETOC）は、ECHAが公表している「ナノ材料に関する勧告」のリファレンスガイダンス第R7a、R7b、R7c、R8、R10及びR14章の付録について、2017年5月の更新を反映させた翻訳を特別資料No.449として提供してきました。その後、本文書は、2021年10月に第R7a、R7c章、2022年12月に第R7a章が更新されています。今回、これらの更新を反映させた特別資料を発行することとしました。
主な変更点は、第R7a章については、定義を含む用語Sectionの追加及び2022年3月に欧州委員会より公布されたREACH規則(EC) No 1907/2006の付属書VIからXを修正する委員会規則を反映させた、ナノ形態の物質の特性化に関する更新であり、第R7c章については、トキシコキネティクス情報の収集アプローチに関する手引の追加となっています。
翻訳に際しては原文に忠実であるよう心がけましたが、適切でない部分もあると思われますので、疑問の点については、添付の原文で確認して頂くようお願い致します。
本書は、ECHAにより公表された原文の非公式な翻訳であり、原文はECHAウェブサイトより入手できます（https://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance- on-information-requirements-and-chemical-safety-assessment）。翻訳はJETOCが行っており、著者らによる内容の確認は受けておりません。翻訳に関する全ての質問及びコメントについては、JETOCが対応させていただきます。
なお、下記のナノ形態関連の特別資料も販売しておりますので、必要に応じてご購入頂けると幸いです。
・特別資料No.483　EU REACHの手引書　リファレンスガイダンス　QSARs及び化学品のグループ化に関する手引に適用される付録 R.6-1（第2.0版）
・特別資料No.517　EU REACHの手引書　登録及び物質特定に関する手引に適用されるナノ形態の付録　第2.0版